监测

基础版

标准版

高 级版

批次数据采集与存储在中 心数据库

√

√

√

图表高 级配置

√

√

√

通过web浏览器无 限远程访问

√

√

√

可视化批次及系统报警，动态和固定范围以及 e-mail 批次报警

√

√

√

软件传感器计算值

√

√

√

批次、方案、生物体、培养基和化合物数据库

√

√

√

多用户访问

√

√

√

样品数据管理

√

√

√

控制

设定值远程控制

-

√

√

批次控制策略

----- 阶段系统，过渡条件可控制

√

√

√

----- 预配置函数（线性、指数函数）

-

√

√

----- 重量补料（指数、多项式、剖面）

-

√

√

----- 脚本功能

-

√

√

报告

批次报告导出为 PDF 或 MS Office，包括元数据、参数、参数字符、方案、审计追踪

√

√

√

审核追踪报告导出为 PDF 或 MS Office，可选择时间范围、用户或事件筛选器

√

√

√

系统

备份/恢复

√

√

√

第三方软件（REST API）接口

√

√

√

断电自动重启

√

√

√

自动注销（可配置）

-

-

√

自动密码过期

-

-

√

登录失败锁定

-

-

√

高复杂度密码

-

-

√

批量控制限制的 IP 白名单

-

-

√

验证文件

功能规范（FS）

-

-

√

符合性声明（FDA CFR 21part 11）

-

-

√

符合性声明（EU GMP Annex 11）

-

-

√

安装确认文件（IQ）

-

-

√

操作确认（OQ）

-

-

*

总则

支持100 个工艺单元

√

√

√

通过 NoSQL 进行数据库管理ElasticSearch

√

√

√

支持的服务器操作系统 Windows 10 pro、Windows 2016/2019 服务器版

√

√

√